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  • 食藥監(jiān)總局提示:冬蟲夏草有風(fēng)險(xiǎn) 青海春天叫板:請(qǐng)公布依據(jù)


    【發(fā)布日期】:2016-02-17  【來源】:每日經(jīng)濟(jì)新聞
    【核心提示】:國家食藥監(jiān)總局(CFDA)春節(jié)前夕的一份消費(fèi)提示,將A股市場唯一蟲草概念股青海春天(600381,SH)推上了風(fēng)口浪尖。
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      國家食藥監(jiān)總局(CFDA)春節(jié)前夕的一份消費(fèi)提示,將A股市場唯一蟲草概念股青海春天(600381,SH)推上了風(fēng)口浪尖。
      2月4日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品消費(fèi)提示》稱,冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì)造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險(xiǎn)。
      此外,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,青海春天子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司(以下簡稱春天藥用)GMP證書(藥品生產(chǎn)許可證)已于2015年12月31日到期,但直到現(xiàn)在,公司仍未收到青海省食藥監(jiān)局換發(fā)的新GMP證書。
      “國家食藥監(jiān)總局的消費(fèi)提示中指明了冬蟲夏草屬于中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì),‘極草’純片以前上市時(shí)就有一些非議,主要爭論點(diǎn)也是這個(gè),可能公司要取得GMP證書存在難度。”一家中藥企業(yè)人士表示。
      產(chǎn)品價(jià)格遠(yuǎn)超黃金
      近日,國家食藥監(jiān)總局的一則消費(fèi)提示,將青海春天“既不是食品,也不是保健品,也不是藥品”的“極草”再一次推向輿論焦點(diǎn)。
      對(duì)此,繼2月6日回復(fù)稱其蟲草粉片的安全性已經(jīng)研究證實(shí)后,青海春天又于2月16日公告稱,公司將成立專項(xiàng)工作小組負(fù)責(zé)消除消費(fèi)提示的影響。其表示,國家食藥監(jiān)總局所發(fā)布的消費(fèi)提示缺乏相關(guān)研判依據(jù),存在不嚴(yán)謹(jǐn)之處,對(duì)整個(gè)冬蟲夏草行業(yè)及公司產(chǎn)品聲譽(yù)造成了損害。青海春天要求國家食藥監(jiān)總局公布相關(guān)研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果。
      在該事件持續(xù)發(fā)酵之際,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者昨日實(shí)地走訪了位于成都著名商業(yè)街的“極草”專賣店,就產(chǎn)品銷售情況進(jìn)行深入了解。
      記者以顧客身份進(jìn)店咨詢,店內(nèi)兩名銷售員立刻熱情地上前介紹產(chǎn)品。在問及銷售情況時(shí),銷售員表示買的人挺多,生意還可以。但記者在門口觀察的半小時(shí),并沒有一位顧客進(jìn)入店內(nèi)。
      據(jù)介紹,以正在做優(yōu)惠活動(dòng)的“極草”雙層片為例,其規(guī)格為0.35克/片×45片/瓶×1瓶/盒,原價(jià)為16900元,活動(dòng)價(jià)位13200元。即便這樣,每克價(jià)格也達(dá)800多元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出黃金,而更貴的至尊含片每克價(jià)格則高達(dá)1000多元。
      當(dāng)記者對(duì)砷含量提出疑問時(shí),銷售員表示,“產(chǎn)品對(duì)人體沒有什么影響,因?yàn)橐么蟾?000片飲片砷才會(huì)超標(biāo),吃不起不說,也沒有這樣吃的,正常服用一天的量也就2片。”
      欲與CFDA“對(duì)質(zhì)”
      對(duì)于國家食藥監(jiān)總局的消費(fèi)提示,青海春天有著不同的看法。
      2月6日,青海春天發(fā)布公告稱,“《中華人民共和國藥典》規(guī)定的冬蟲夏草原草最高服用量9克,砷攝入量也只為國際標(biāo)準(zhǔn)的2.97%,而由凈制冬蟲夏草制成的冬蟲夏草純粉片最高用量只有3.5克,所帶來的砷攝入量僅為國際標(biāo)準(zhǔn)的1.16%(若以0.1克/片規(guī)格的冬蟲夏草純粉片為例,每天服用量超過3000片,才超過砷的日攝入量的安全標(biāo)準(zhǔn))。”
      2月16日,青海春天又表示,國家食藥監(jiān)總局針對(duì)冬蟲夏草的消費(fèi)提示缺乏相關(guān)研判依據(jù),存在不嚴(yán)謹(jǐn)之處,對(duì)整個(gè)冬蟲夏草行業(yè)及公司產(chǎn)品聲譽(yù)造成了損害。根據(jù)以往國內(nèi)外關(guān)于冬蟲夏草的研究結(jié)果文獻(xiàn)專著、以及公司自身根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范進(jìn)行研究得到的結(jié)果,并未發(fā)現(xiàn)有服用冬蟲夏草、冬蟲夏草純粉片砷過量攝入、在人體內(nèi)蓄積或出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)的結(jié)論或報(bào)道的情況。
      此外,青海春天還要求國家食藥監(jiān)總局公布消費(fèi)提示中涉及的研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果;如果相關(guān)研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果無法論證消費(fèi)提示中的結(jié)論,專項(xiàng)工作小組還將提請(qǐng)國家食藥監(jiān)總局撤銷消費(fèi)提示并澄清事實(shí)。
      “青海春天所發(fā)布的公告本質(zhì)是要求與食藥監(jiān)總局對(duì)質(zhì),主要是這個(gè)事情對(duì)公司的產(chǎn)品銷售影響太大了。”上述中藥企業(yè)人士直言,如果“砷含量”問題搞不清楚,對(duì)公司的影響將難以消除。
      而對(duì)于青海春天的表態(tài),國家食藥監(jiān)總局工作人員稱尚未注意到相關(guān)信息,一切以通告為準(zhǔn)。
      GMP獲取存難題 業(yè)績承諾難達(dá)標(biāo)
      還有一件事情值得關(guān)注,本該在去年底換取新版GMP的青海春天子公司春天藥用,至今沒有得到青海省食藥監(jiān)局的回應(yīng)。
      昨日,青海春天公告稱,由于青海省食品藥品監(jiān)督管理局春節(jié)前未確定公司獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問對(duì)其進(jìn)行訪談的時(shí)間以及春節(jié)假期的原因,公司和獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問對(duì)相關(guān)事項(xiàng)的核查工作尚未完成且尚需要一定時(shí)間,經(jīng)申請(qǐng),公司股票將自2016年2月16日開市起繼續(xù)停牌。
      值得注意的是,自今年1月1日起,已有不少未通過新版GMP的藥企被食藥監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn),其中不乏亳州白云山等知名藥企或其子公司。有觀點(diǎn)指出,若藥企未在去年12月31日之前通過新版GMP,則有較高概率“出局”。
      此外,“極草”官網(wǎng)介紹,去年12月剛上市的全新產(chǎn)品——極草元草(即整根冬蟲夏草),“生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,全面保證產(chǎn)品品質(zhì)。”
      “毫無疑問,青海春天在新版GMP未通過認(rèn)證前就推出新產(chǎn)品,對(duì)未來經(jīng)營活動(dòng)能否順利進(jìn)行埋下了隱患。”有業(yè)內(nèi)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。
      記者注意到,除了GMP證書獲取存疑,青海春天此前許下的高業(yè)績承諾也面臨尷尬。
      2014年9月30日,*ST賢成公布重大資產(chǎn)出售及發(fā)行股份購置資產(chǎn)的公告,青海春天以39億元預(yù)估價(jià)將借殼*ST賢成上市;根據(jù)《發(fā)行股份購買資產(chǎn)之利潤補(bǔ)償協(xié)議》,發(fā)行股份購買資產(chǎn)的7名交易對(duì)方承諾,青海春天2015年度、2016年度和2017年度經(jīng)審計(jì)的扣除非經(jīng)常損益后的歸屬于母公司的凈利潤,分別不低于3.63億元、3.98億元和4.27億元。
      根據(jù)披露信息,青海春天凈利潤從2011年的1159.61萬元增長至2014年的3.66億元,收入也從3.22億元增長至 20.63 億元,增幅分別為3055.72%、541.14%。
      不過,記者也注意到,這一驚人增速在2015年并未延續(xù)。
      青海春天2015年半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)收入5.42億元,同比下滑49.7%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6018.02萬元,同比下滑69.91%;扣非后凈利潤5872.75萬元,同比下滑67.55%。
      1月30日,青海春天發(fā)布了2015年業(yè)績預(yù)增公告,稱公司凈利潤將同比大增348%,而2014年度凈利潤為7935.66萬元(該業(yè)績?yōu)?ST賢成2014年業(yè)績),照此測算,其2015年凈利潤約3.56億元。
      “上市公司凈利潤在扣除非經(jīng)常損益后數(shù)額還會(huì)下調(diào)。”重慶資本市場觀察人士唐熙表示,青海春天2015年業(yè)績承諾難以達(dá)標(biāo)。
      有分析認(rèn)為,如果國家食藥監(jiān)總局消費(fèi)提示的影響無法消除,且春天藥用GMP證書難以順利獲取,青海春天2016年業(yè)績還會(huì)受到牽制。
     
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